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嬰幼兒配方乳粉生産(chǎn)廠房設施

适用(yòng)于企業申請使用(yòng)牛乳或者羊乳及其加工(gōng)制品（乳清粉、乳清蛋白粉、脫脂乳粉、全脂乳粉等）和植物(wù)油為(wèi)主要原料，加入适量的維生素、礦物(wù)質(zhì)和其他(tā)輔料，按照法律法規及标準所要求的條件，加工(gōng)制作(zuò)供嬰幼兒（0—36月齡）食用(yòng)的嬰兒配方乳粉（0—6月齡，1段）、較大嬰兒配方乳粉（6—12月齡，2段）和幼兒配方乳粉（12—36月齡，3段），對企業生産(chǎn)條件的審查及其許可(kě)生産(chǎn)産(chǎn)品的檢驗。

采用(yòng)濕法工(gōng)藝的生産(chǎn)車(chē)間一般包括收乳車(chē)間、原料預處理(lǐ)車(chē)間、加工(gōng)車(chē)間、半成品貯存及成品包裝(zhuāng)車(chē)間等。采用(yòng)幹法工(gōng)藝的生産(chǎn)車(chē)間一般包括前處理(lǐ)車(chē)間、混合車(chē)間、灌裝(zhuāng)車(chē)間等。輔助設施包括檢驗室、原輔料倉庫、材料倉庫、成品倉庫等。

車(chē)間内應區(qū)分(fēn)清潔作(zuò)業區(qū)、準清潔作(zuò)業區(qū)和一般作(zuò)業區(qū)。清潔作(zuò)業區(qū)包括濕法工(gōng)藝的出粉口區(qū)域，幹法工(gōng)藝的配料和混合區(qū)域、包材暫存間、半成品貯存、充填及内包裝(zhuāng)車(chē)間等。準清潔作(zuò)業區(qū)包括原料預處理(lǐ)車(chē)間、其他(tā)加工(gōng)車(chē)間和幹法工(gōng)藝的拆包和隧道殺菌區(qū)域等。一般作(zuò)業區(qū)包括收乳間、原料倉庫、包裝(zhuāng)材料倉庫、外包裝(zhuāng)車(chē)間及成品倉庫等。

企業應定期對清潔作(zuò)業區(qū)進行空氣質(zhì)量監測，每年應請有(yǒu)資質(zhì)的第三方檢驗機構進行檢測并出具(jù)空氣潔淨度的檢測報告。清潔作(zuò)業區(qū)内部隔斷、地面應采用(yòng)符合生産(chǎn)衛生要求的材料制作(zuò)；空氣應進行殺菌消毒或淨化處理(lǐ)，并保持正壓。幹法生産(chǎn)車(chē)間清潔作(zuò)業區(qū)内生産(chǎn)時應禁止用(yòng)水。

更衣室應設在車(chē)間入口處，并與洗手消毒室相鄰。洗手消毒室内應配置足夠數量的非手動式洗手設施、消毒設施和感應式幹手設施。清潔作(zuò)業區(qū)的入口應設置二次更衣室，進入清潔作(zuò)業區(qū)前設置消毒設施。

生産(chǎn)區(qū)域内的衛生間應有(yǒu)洗手、消毒設施，應易保持清潔且不得與生産(chǎn)、包裝(zhuāng)或貯存等區(qū)域直接連通。

清潔作(zuò)業區(qū)的空氣淨化處理(lǐ)應采用(yòng)初效、中(zhōng)效、高效過濾器（亞高效空氣過濾器）三級過濾。

清潔作(zuò)業區(qū)潔淨度應在廠房确認階段或工(gōng)藝設備安(ān)裝(zhuāng)完畢或因其他(tā)原因重新(xīn)建立清潔作(zuò)業區(qū)（如清潔作(zuò)業區(qū)内大型維修後）時，在靜态和動态兩種狀态下均應檢測。日常運行中(zhōng)，清潔作(zuò)業區(qū)的空氣潔淨度檢測和監測按照下表進行。

嬰幼兒配方乳粉生産(chǎn)清潔作(zuò)業區(qū)動态标準控制表

說明：換氣次數通過風速進行轉換後測定。計算公(gōng)式為(wèi)：N=3600SV/A，監測時通過風速計算。其中(zhōng)，N=換氣次數，次/h；S=風口通風面積，m²；A=車(chē)間容積，m³；V=測得風口平均風速，m/s。

（1）濕法生産(chǎn)嬰幼兒配方乳粉必備的生産(chǎn)設備

  （2）幹法生産(chǎn)嬰幼兒配方乳粉必備的生産(chǎn)設備