生産(chǎn)車(chē)間分(fēn)為(wèi)一般生産(chǎn)區(qū)和潔淨區(qū)。企業應按照生産(chǎn)工(gōng)藝和潔淨級别，對生産(chǎn)車(chē)間進行合理(lǐ)布局，并能(néng)夠完成保健食品全部生産(chǎn)工(gōng)序。

生産(chǎn)車(chē)間應當分(fēn)别設置與潔淨級别相适應的人流物(wù)流通道，避免交叉污染。

保健食品潔淨車(chē)間潔淨級别一般不低于十萬級。酒類保健食品（含酒精(jīng)度在35％以上的保健食品）應有(yǒu)良好的除濕、排風、除塵、降溫等設施，人員、物(wù)料進出及生産(chǎn)操作(zuò)應參照潔淨車(chē)間管理(lǐ)。

保健食品生産(chǎn)中(zhōng)直接接觸空氣的各暴露工(gōng)序以及直接接觸保健食品的包裝(zhuāng)材料最終處理(lǐ)的暴露工(gōng)序應在同一潔淨車(chē)間内連續完成。生産(chǎn)工(gōng)序未在同一潔淨車(chē)間内完成的，應經生産(chǎn)驗證合格，符合保健食品生産(chǎn)潔淨級别要求。

保健食品不得與藥品共線(xiàn)生産(chǎn)，不得生産(chǎn)對保健食品質(zhì)量安(ān)全産(chǎn)生影響的其他(tā)産(chǎn)品。

潔淨區(qū)與非潔淨區(qū)之間以及不同級别的潔淨室之間應設緩沖區(qū)，緩沖區(qū)應設聯鎖裝(zhuāng)置，防止空氣倒灌。

潔淨車(chē)間内産(chǎn)塵量大的工(gōng)序應當有(yǒu)防塵及捕塵設施，産(chǎn)塵量大的操作(zuò)室應當保持相對負壓，并采取相應措施，防止粉塵擴散、避免交叉污染。

潔淨車(chē)間與室外大氣的靜壓差應當不小(xiǎo)于10帕，潔淨級别不同的相鄰潔淨室之間的靜壓差一般不小(xiǎo)于5帕，并配備壓差指示裝(zhuāng)置。

潔淨車(chē)間的溫度和相對濕度應當與生産(chǎn)工(gōng)藝要求相适應。無特殊要求時，溫度應當控制在18℃－26℃，相對濕度控制在45%－65%。

原料的前處理(lǐ)車(chē)間應與成品生産(chǎn)車(chē)間分(fēn)開，人流物(wù)流通道應與成品生産(chǎn)車(chē)間分(fēn)設。

提取物(wù)的幹燥、粉碎、過篩、混合、内包裝(zhuāng)等工(gōng)序，應在潔淨車(chē)間内完成，潔淨級别應與保健食品生産(chǎn)的潔淨級别相适應。

複配營養素的生産(chǎn)過程應在密閉設備内完成，并采用(yòng)有(yǒu)效的防塵捕塵設備，生産(chǎn)環境潔淨級别應與保健食品生産(chǎn)的潔淨級别相适應。